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08-28
2024
伦理跟踪审查申请资料
08-28
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药物、器械临床试验初始审查申请资料
08-28
2024
临床研究伦理初始审查申请资料
08-28
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医疗技术伦理初始审查申请资料
08-28
2024
账户信息
08-28
2024
伦理审查申请报告指南
12-05
2022
机构简介
邵阳学院附属第一医院(邵阳市第一人民医院)始建于1906年,是一所集医疗、教学、科研、保健、预防于一体的大型三级甲等综合医院。医院院区总建筑面积达4.8万平方米,合计编制床位1400张,现有在岗职工1486人,拥有高级职称人员320人,博士、硕士160人。
12-05
2022
药物临床试验机构人员分工及联系方式
一、医院药物临床试验机构及机构办公室负责人 机构主任:张轶群 机构副主任:范秀珍、赵锐、汪顺清 机构办公室主任:黄海花 机构办公室秘书:阳巍 机构办公室地址:湖南省邵阳市双清区通横街39号邵阳学院附属第一医院办公楼三楼机构办(311) 机构办公室邮箱:syyyyy2007@sina.com,联系电话:0739-5029139
12-05
2022
临床试验项目申请及立项工作指引(带附件)
前期沟通:申办者/CRO邀请我院参加某项临床试验,首先与药物临床试验机构办联系(电话0739-5029139),将就专业、主要研究者等相关问题进行洽谈,并填写“临床试验项目信息沟通表”(附件1)。
12-05
2022
临床试验项目合同签署工作指引(带附件)
凡是在我机构开展的临床试验,均应按照本机构合同模板(附件1)的内容进行条款谈判,然后进行合同签署,
12-05
2022
临床试验项目结题工作指引(带附件)
临床试验专业科室按照试验方案完成所有工作后,申办方/CRO的监查员进行项目结题前监查,必要时安排稽查,申办者/CRO提交《关中心函》(附件1)至机构办后,办理项目结题。
12-05
2022
人类遗传办批件申请流程及相关文件下载(带附件)
12-05
2022
递交信模板 (带附件)
12-05
2022
申办方(CRO)开票流程及汇款须知
有关付款后开具发票的流程
12-05
2022
受试者交通补助领取记录表 (带附件)
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