一、医院药物临床试验机构及机构办公室负责人

机构主任：张轶群

机构副主任：范秀珍、赵锐、汪顺清

机构办公室主任：黄海花

机构办公室秘书：阳巍

机构办公室地址：湖南省邵阳市双清区通横街39号邵阳学院附属第一医院办公楼三楼机构办（311）

机构办公室邮箱：syyyyy2007@sina.com，联系电话：0739-5029139

二、医院伦理委员会负责人

主任委员：肖乐东

副主任委员：汪顺清、彭新平

秘书：刘丽桃

伦理办公室地址：湖南省邵阳市双清区通横街39号邵阳学院附属第一医院办公楼二楼伦理办公室（206）

伦理邮箱：syyyird@163.com，联系电话：0739-5021170

三、机构办公室人员分工

1、机构办主任：黄海花（0739-5029139）

（1）项目承接审核

（2）临床试验协议或合同审核

（3）项目管理、经费管理及人遗管理

（4）协调及指导药物临床试验的开展

2、秘书+资料管理员：阳巍（0739-5029139）

（1）立项文件的接收与初步审查

（2）临床试验协议或合同形式审查及初步审核

（3）审核CRC协议/招募协议/生物样本协议

（4）项目的登记、项目信息的更新与项目经费管理

（5）CRA/CRC管理

（6）项目管理

（7）临床试验档案资料的管理

（8）人遗资料递交、信息核对、归档管理

（9）合同/协议签章、归档管理

3、质控员：熊海燕、周晶（0739-5029139）

（1）临床试验项目质量控制管理

（2）立项文件审核

（3）申办者的资质的检查、药物临床试验方案执行的检查等

（4）项目方监查、稽查到访联系与管理

4、药品管理员：周千一、唐帆（0739-5029139）

（1）接收、保管、分发、回收、退还等药物管理

（2）协助临床试验项目质量控制

接收试验用药物邮寄地址：湖南省邵阳市双清区通衡街39号邵阳学院附属第一医院临床试验机构机构药房  邮编：422001

接收试验用药物联系人：周千一 18890152951，联系邮箱：15691211@qq.com