大众版   |   员工版   |   OA办公系统   |   网上预约挂号
全站内容
新闻中心
当前位置: 首页 > 新闻中心 > 医院新闻
邵阳学院附属第一医院成功举办药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班
时间:2023-12-22 16:37     点击数:2691次     发布来源:本站原创    


为提升临床试验机构的运行管理及伦理审查水平,切实保障受试者安全和权益,提高临床试验数据质量,12月9日,邵阳学院附属第一医院成功举办了药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班。培训班由医院副院长、机构副主任范秀珍及药物临床试验机构办主任黄海花主持。

培训班特邀中南大学湘雅医学院副院长黄志军、中南大学湘雅医院药物临床试验机构办主任秦群、中南大学湘雅二医院药物临床试验机构办主任李卓等省内药物临床试验领域的知名专家,他们分别从药物临床试验核查要点、医疗器械新版法规、从临床诊疗到临床试验、研究者如何遵循新规下的伦理要求及站在PI角度如何做好一个临床试验项目等方面进行精彩授课。


授课内容紧扣药物临床试验前沿,参会的学员认真听课,获益匪浅。众多学员表示,通过本次培训对药物/医疗器械临床试验质量管理有了更全面且更全新的认识。培训会后,所有学员接受在线考核,根据考核结果对近600名学员颁发了“药物/医疗器械药物临床试验质量管理”培训证书。

通过本次培训,不仅让大家更深入了解认识临床试验,更是将伦理、科学、规范的原则融汇于临床试验各方面,也进一步强化了GCP骨干力量,提升了医院临床试验研究水平。

我院于2013年开始筹建国家药物临床试验机构,具有完善的组织架构、人员配备和管理体系,机构下设机构办公室,各临床试验专业组、机构中心药房、资料档案室等。2017年5月获《药物临床试验机构资格认定证书》,2020年5月至今我院共完成药物GCP备案专业22个,医疗器械GCP备案专业24个(含5个医辅科室)。自2017年认定以来,共开展药物临床试验30余项。



重大新闻
门诊服务时间
  • 上午:08:00-12:00
  • 下午:14:00-17:00
关注我们
邵阳学院附属第一医院
联系我们
门诊咨询电话:0739-5011250
党政办:0739-5011880
急救电话:0739-5255555
医德医风投诉办:0739-5011183
纪检邮箱:syxyfsdyyy@126.com
纪检办公室座机:0739-5029131
地址:邵阳市双清区铁砂岭路通衡街39号(大汉步行街西侧)
版权所有:邵阳学院附属第一医院 邵阳市第一人民医院 备案/许可证编号: 湘ICP备12010229号 网站公安机关备号:湘公网安备 43050202000102号